تاخر القطع الفوري لاطفال الخدج - مقال كلاود
 إدعم  المنصة   
makalcloud
تسجيل الدخول

تاخر القطع الفوري لاطفال الخدج

delayed versus lmmediate cord clamping in preterm infants

  نشر في 23 ديسمبر 2017 .

من الممارسات العادية في الماضي كان قطع الحبل السري فوريا بسبب المخاوف بشان الضرر الناجم عن الانعاش و إنخفاض درجة حرارة الجسم و فرط بيليروبين الدم او كثرة الحمر .<0}.ومع ذلك, تشير الادلة المتزايدة إلى ان قطع الفوري لحبل السري قد يكون ضارا. واظهرت مراجعات منهجية من التجارب العشوائية, التى تسيطر عليها ان الاطفال الذين ولدوا في 37 اسبوعا من الحمل تاخروا في قطع الحبل السري لتحسين ضغط الدم وخفض حالات نفل الدم , التهاب القولون المعوي والعدوى .. وعلاوة على ذلك , فإن مراجعة منهجية ل 12 من تجارب العشوائية , التى سيطرت عليها جدا 531 من الاطفال الخدج ( 32 اسبوعا من الحمل ) خلصت الى ان نقل المشيمة المعززة من خلال تاخير القطع , حلب الحبل ( حلب محتوى الحبل ) , او مزيج من كلاهما ادى انخفاض الوفيات وانخفاض التهاب الامعاء القولون نكروتيزينغ والعدوى من القطع المباشر . . سواء تاخر الايونات له فوائد فيما يتعلق بالوفيات او حدوث ديس العصبية او ان قدرة ديس لا تزال مجهولة.. في مختلف المبادئ التوجيهية المهنية توصي بتاخير القطع لاكثر من 30 ثانية , 30 الى 60 ثانية او 60 على الاقل او 30 الى 180 ثانية كل هذا اذا لم يكن الانعاش ليس ضروريا ومع ذلك تاخر القطع لا ينفذ على صعيد العالمي , وذلك بسبب القلق المستمر حول المخاطر تاخر او فرط بيليروبين.. اجرينا تجربة غير معزولة وعشوائية ومسيطر عليها مقارنة تاخير يمقابل لقطع الفوري فيما يتعلق نتيجة مركبة من الموت او الملرتضة الرئيسة في الخدج.

الاسااليب

المرضى

تجربة تجريبية عشوائية للاثار على تركيز الهيموغلوبين 6 ساعات بعد الولادة من تاخر قطع الحبل السري , حلب محتويات الحبل بعد التاخير فقط , و قطع الفوري للحبل , حلب محتويات الحبل بعد بعد القطع الفوري عند الرضع المولودين قبل 32 اسبوعا من الحمل تم تسجيل باثر رجعي في 12,2009 وبدات في اوكتوبر 21,2009 ( رقم سجل التجارب السريرية الاسترالية ونيوزيلندا) في عام 2010 , من بيت 38 رضيع توفرت لهم بيانات الهيموقلوبين , لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات العشوائية. ) اتخذت لجنة إدارة المحاكمة قرارا بمقارنة في تاخير فقط مقابل التحامل الفوري في دراسة نقل الدم الرئيسة , والتي سجلت في اغسطس 2و2010 وبدات في 8 ديسمبر 2010. APTS )

تهدف الى تسجيل 1600اجنة من النساء المتوقع ان تقدم قبل 30 اسبوعا من الحملAPTS مجموعة 9 اطفال من التجربة التجريبية الذين تم تسليمهم قبل 30 اسبوعا من الحمل وكانوا تعيين عشوائيا لتاخير او القطع الفوري ( بدون حلب الحبل السري ) في مع المحققين لا يدركون النتائج السريرية الاخرى من تركيز الهيموقلوبين حتى يبدا تحليل البيانات بعد 25,2017 APTS واغلق التوظيف في يناير 6 و2017 مع 25 مركزا في سبعة بلدان .APTS كانت الاجنة مؤهلة اذا اعتبر اطباء التوليد او اخصائي طب الجنين الامهات انهم قد يسلمون قبل 30 اسبوعا من الحمل . وشملت معايير الاستبعاد مرض الانحلالي الجنين , والجنين هدروب التؤان _ و تؤام النقل , المتلازمات الوراثية , والتشوهات المحتملة القاتلة .

تم تعيين المشاركين عشوائيا بالقطع الفوري , وتعرف بانها قطع في غضون 10 ثانية او تأخير القطع بعد الولادة , مع الاحتفاظ قدر الامكان على اخفاض تحت المقدمة او مشيمة الرضع دون ملاسة الحبل . فإن الاختلافات في الاجراءات المسموح بها لصالح الام او الرضيع او كلايهما اذا كان الرضيع غير نشط أي ( معدل نبضات القلب 100> نبضة في ثانية , او انخفاض درجة العضلات , او عدم التنفس او البكاء. لم يكن المقصود حلب الحبل في مجموعة. ساعة في غرفة الإنعاش كانت تستخدم للتوقيت . خضع الرضع من ولادة المتعددة العشوائية بشكل فردي . كانت العشوائية منفذة مركزيا عندما تم حجز غرفة العمليات للعمليات القيصرية او عندما يعتبر التسليم المهبلي لا مفر منه , مع استخدام التغاعل الصوتي - نظام الاستجابة مع التقليل والمطابقة وفقا لعمر الحمل ( 27> اسبوعا مقابل 27< اسبوعا ) , مركز , وحالات الولادة المتعددة ( مقاب– ولادة الواليد. )

تعدد المواليد ووافقت لجنة أخلاقيات لكل مركز على المحاكمة قدم أحد الوالدين موافقة خطية عن علم جميع المؤلفين يشهد على دقة واكتمال البيانات من مراكزهم، والمؤلفين من المركز الوطني للصحة والبحوث الطبية مجلس المحاكمات السريرية يشهد للتحليل ولإخلاص المحاكمة إلى البروتوكول. ويتوفر البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي مع النص الكامل لهذه المادة في NEJM.org

نتائج

وكانت النتيجة الأولية عبارة عن مركب من الموت أو المراضة الرئيسية، التي تم تعريفها في البداية من قبل قاموس البيانات الوليدية الاسترالية ونيوزيلندا للبيانات 18 كا إصابة الدماغ الحاد على الموجات فوق الصوتية بعد الولادة، واعتلال الشبكية الحاد من الخداج، التهاب الأمعاء الناخر، الإنتان في وقت متأخر من بداية، أو الرئة المزمنة المرض، كل تشخيصها من قبل 36 أسابيع الانتهاء من سن ما بعد الطمث. ومع ذلك، في مارس 2014، قررت لجنة إدارة المحاكمة، التي كانت رصد معدلات الحدث المجمعة مع المسببة للعمى لنتائج وفقا لمجموعة العلاج، لإزالة أمراض الرئة المزمنة من النتيجة الأولية. وتبع ذلك اعترافا في تشرين الثاني / نوفمبر 2013 بأن معدل الحصيلة الأولية المجمعة كان 64 في المائة، وهو معدل أعلى بكثير من المعدل المجمع المتوقع البالغ 26 في المائة، لأن عدد الأطفال الرضع الذين تجاوزوا المتوقع كان قد استوفى التعريف التجريبي لأمراض الرئة المزمنة (18،19)، وذلك بسبب ارتفاع المعدل المتوقع معدل استخدام ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر عن طريق قنية الأنف حتى 36 أسبوعا من عمر ما بعد الحيض، دون الأكسجين التكميلي (20،21). وقد تم إبلاغ هذا القرار إلى لجنة مستقلة لرصد البيانات والسلامة، تم تعديل البروتوكول في يوليو 2016 لتعكس النتيجة الأولية المحدثة للوفاة، وإصابات الدماغ الشديدة، واعتلال الشبكية الشديد من الخداج، التهاب الأمعاء الناخر، أو الإنتان في وقت متأخر من بداية.

تم تعريف إصابات الدماغ الشديدة على الموجات فوق الصوتية بعد الولادة ك نزيف داخل البطيني من الصف 3 أو 4 أو في وقت متأخر الشذوذ الدماغي على الموجات فوق الصوتية. تم تعريف شذوذ الدماغ في وقت متأخر على الموجات فوق الصوتية كما إكودنز الآفات داخل المفصل، تضخم اللمفاويات المحيطة بالبطين، الخراجات الدماغية، أو فنتريكولوميغالي بين 14 يوما بعد الولادة وعمر ما بعد الحيض من 36 أسابيع الانتهاء. اعتلال الشبكية الحاد من الخداج تم تعريفه بأنه مرحلة 4 اعتلال الشبكية من الخداج أو العلاج لاعتلال الشبكية من الخداج بنسبة 36 أسابيع كاملة. تم تعريف الإنتان المتأخر على أنه ثقافة إيجابية في الدم أو السائل النخاعي أو البول بين 48 ساعة من الولادة و 36 أسبوعا كاملا في الرضع الذين لقوا حتفهم أو الذين نجوا بعد دورة لمدة 5 أيام على الأقل من المضادات الحيوية. تم تعريف أمراض الرئة المزمنة 18،22 على أنها استخدام الأكسجين التكميلي أو التهوية بمساعدة مع أو بدون الأكسجين التكميلي في 36 أسبوعا من عمر ما بعد الحيض 18،19 وترد تعريفات مفصلة في البروتوكول. تم استبعاد الرضع الذين نجوا ولكن البيانات المفقودة عن عنصر من المراضة الرئيسية من التحليل الأولي ولأسباب عملية، لم تبذل أي محاولة لجعل الموظفين الذين يشخصون هذه الحالات المرضية غير مدركين لتوقيت لقط الحبل السري.

وشملت النتائج الثانوية الموت بنسبة 36 أسابيع كاملة من عمر ما بعد الحيض، والوفاة أو إصابات الدماغ الشديدة على الموجات فوق الصوتية بعد الولادة، وإصابات الدماغ الشديدة، في وقت متأخر شذوذ الدماغ على الموجات فوق الصوتية، ونزيف داخل البطيني (جميع الدرجات، الصف 3 أو 4، والصف 4 فقط)، اعتلال الشبكية الحاد من الخداج، التهاب الأمعاء الناخر، والتسمم في وقت متأخر من بداية، وعلاج البراءة علاج الشرياني، وأمراض الرئة المزمنة، 18،22 المعرفة كما هو مبين أعلاه. 19،19 لم يتم الإبلاغ عن نتائج ثانوية إضافية من الموت والإعاقة والوفيات أو العجز لمدة 3 سنوات هنا شملت نتائج التعليم العالي (التي تم تحليلها على أنها فرضية توليد) وزن الولادة، وعدد من نقل خلايا حمراء بنسبة 36 أسبوعا، ودرجة حرارة الرضيع على القبول، ومستوى البيليروبين الذروة في الأسبوع الأول، ذروة الهيماتوكريت في الأسبوع الأول؛ ومدة الإقامة في المستشفى إذا كان الرضيع يفرغ على قيد الحياة، ونقل الدم الأمهات لنزيف ما بعد الولادة، واستخدام العقاقير توتر الرحم، وتبادل نقل 36 أسبوعا من الحمل.

لأن معدلات التنبيب الرغامي عند الولادة يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا بين المراكز 23 وربما لا ترتبط مع معدل الاعتلال، 20،23 أنها لم تسجل. واعتبرت النتيجة أبغار 5 دقائق أقل من 4 لتكون مؤشرا أفضل من المخاطر الأولية من التنبيب الرغامي. 24،25 وكانت النتيجة أبغار في 1 دقيقة و 5 دقائق و أبغار النتيجة أقل من 4 في 5 دقائق و بريبيسبيسيفيد كما والنتائج الثالثية في خطة التحليل الإحصائي.

التحليلات الاحصائية

وكانت العينة الأصلية 1600 رضيع، مما أدى إلى 90٪ من الطاقة (من جانبين P = 0.05) للكشف عن الفرق المطلق في حدوث النتيجة الأولية من 8 نقاط مئوية بين المجموعتين (30٪ في المجموعة لقط مباشرة مقابل. 22٪ في المجموعة المؤجلة لقط، الفرق النسبي، 27٪)، مع افتراض عدم الالتزام بنسبة 10٪. إذا بلغ معدل عدم الارتباط بالتدخل والخسارة للمتابعة 20٪، كان هناك أكثر من 80٪ من الطاقة للكشف عن هذا الاختلاف بعد التغيير في النتيجة الأولية لاستبعاد أمراض الرئة المزمنة، سمح المعدل المجمع للنتيجة الأولية الجديدة (36.7٪) بالكشف عن فرق مطلق قدره 9.9 نقطة مئوية (41.6٪ في المجموعة اللقطية المباشرة مقابل 31.7٪ في المجموعة المؤجلة لقط، الفرق النسبي، 24٪) في 1500 الرضع مع 80٪ السلطة و 30٪ عدم الاتساق.

وقد أجرت لجنة مستقلة لرصد البيانات والسالمة ثالثة تحاليل مؤقتة باستخدام طريقة هايبتل-بيتو. 26،27 وأعرب ميثاق اللجنة) الوارد في الملحق التكميلي، المتاح في NEJM.org (عن رأي مفاده أن الفرق 3 على األقل) قد تكون هناك حاجة إلى سد (أي P <0.003) في نتيجة رئيسية تشير إلى فائدة سريرية صافية لتقديم المشورة بأن لجنة إدارة المحاكمة تنظر في وقف المحاكمة قبل الأوان.لجنة تنظر في وقف المحاكمة قبل الأوان.

وقد سمح ذلك باستخدام اختبار دلالة غير معدلة لمقارنة النتائج النهائية (26،27)

تم تحليل البيانات المتعلقة بالرضع الذين ولدوا أحياء قبل 30 أسبوعا من الحمل وفقا لمبدأ النية للعلاج وكانت التحليلات مسبقا في بروتوكول المحاكمة أو خطة التحليل الإحصائي قبل أن يتم علم المحققين من النتائج وفقا لمجموعة العلاج تم تقييم النتائج الأولية والثانوية عن طريق معادلات تقدير معممة مع وظيفة لوغ-لينك وهيكل الترابط المركب المركب الذي يمثل تعدد الولادات .29 لم تحدد خطة التحليل لدينا أي تعديل لنتائج متعددة.لم يحدد أي تعديل لنتائج متعددة.

أجرينا تعديل بعد مخصص (إجراء بنياميني هوكبرغ) 30 لمدة 13 النتائج الثانوية المحددة مسبقا (3 منها كان من المقرر تقييمها في المتابعة). تم تلخيص الآثار العلاجية باستخدام المخاطر النسبية و 95٪ فترات الثقة وكان القاسم للأحداث عدد الرضع الذين كانت كل نتيجة معروفة تم تحليل النتائج الثانوية على المدى القصير باستخدام اختبارات تشي مربع، واختبار t- عينة اثنين، أو اختبارات ويلكوكسون حسب الاقتضاء. واستخدمت اختبارات التفاعل للكشف عن عدم التجانس للنتيجة الأولية في ثلاث مجموعات فرعية محددة مسبقا: عمر الحمل (أقل من 27 أسبوعا مقابل 27 أسبوعا)، والجنس، وطريقة الولادة (الولادة القيصرية مقابل الولادة المهبلية). تم إجراء تحليل استكشافي مع التجاهل العشوائي وتضمين الوقت المتضمن كمنبئ مستمر ويرد في خطة التحليل الإحصائي تحليل آخر استكشافي، فيما يتعلق بمجموعات من المواقع المطلوبة وفقا للالتزام بالعلاج؛ لم يتم الإبلاغ عن النتائج هنا. وقد اعتبرت قيم P على الوجهين أقل من 0.05 تشير إلى دلالة إحصائية وأجريت التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج ساس، الإصدار 9.3 (معهد ساس).

نتائج

تجربة الرضع

من 1634 الأجنة التي خضعت العشوائية، 54 ولدوا بعد 30 أسبوعا، 10 كانوا ميتين، و 4 قد سحب موافقة (الشكل 1 الشكل 1Randomization والمتابعة). ولد ما مجموعه 1566 طفلا حيا قبل 30 أسبوعا من الحمل وكانوا مؤهلين للتقييم من بين هؤلاء، تم تعيين 782 لقط الحبل الفوري و 784 لقط الحبل المتأخر من بين جميع الرضع، ولد 65.7٪ من الولادة القيصرية، 24.9٪ من الولادات المتعددة، و 56.4٪ من الذكور (الجدول 1 الجدول 1 خصائص الرضع، وفقا لمجموعة المعالجة العشوائية). تم علاج 54 طفلا الذين ولدوا بعد 30 أسبوعا خارج بروتوكول وفقا للممارسة المعتادة من موقع المحاكمة، والنتائج غير معروفة. ولم تسجل البيانات المتعلقة بالرضع الذين تم فحصهم للأهلية ولم تظهر في الشكل 1

االالتزام بالعلاج

وكان متوسط الوقت بين التسليم وحبل الحبل 5 ثوان (المدى، 0 إلى 360) لقط مباشرة و 60 ثانية (مجموعة، 0 إلى 94) لتأخير لقط. وكان معدل الالتزام بالمعالجة العشوائية 94.9٪ في المجموعة اللقطية المباشرة و 73.2٪ في المجموعة المؤجلة (الجدول 2 الجدول 2 ملخص التزام العلاج). في مجموعة التحامل المباشر، كان عدم الارتباط غالبا ما يعكس قضايا التنفيذ (في 14 من 34 طفلا [41٪]) أو أطول قليلا من الوقت المحدد بين الولادة وحبل الحبل (في 13 من 34 طفلا [38٪]). في المجموعة المؤجلة، كان السبب الرئيسي هو المخاوف السريرية حول رفاه الرضع (في 146 من 209 الرضع [69.9٪]).

النتائج الثانوية المبدئية

لم يكن هناك فرق معنوي في حدوث النتيجة الأولية عند 36 أسبوعا بين اللقط المتأخر (37.0٪) والقطب الفوري (37.2٪) (الخطر النسبي، 1.00؛ فاصل الثقة 95٪، 0.88 إلى 1.13؛ P = 0.96 ) (الجدول 3Table 3Outctions مع احترام الموت والمراضة الرئيسية بنسبة 36 أسبوعا من سن ما بعد الحيض). ووقع الوفاة بنسبة 36 أسبوعا في 6.4٪ من الرضع في المجموعة المتأخرة مقابل 9.0٪ من المجموعة في المجموعة المباشرة (الخطر النسبي 0.69، 95٪ سي، 0.49 إلى 0.97؛ P = 0.03 غير المعدلة و 0.39 بعد المشاركة تعديل مخصص لمقارنات ثانوية متعددة). لم يكن هناك فرق كبير بين المجموعتين في النتائج الثانوية الأخرى في تحليل حساسية ما بعد الحصص، استوفي 520 من 756 رضيع في المجموعة المتأخرة (68.8٪) و 498 من 748 رضعا في المجموعة اللاقطة (66.6٪) التعريف الأصلي للنتيجة المركبة الأولية، والتي شملت الرئة المزمنة المرض (الخطر النسبي، 1.03؛ 95٪ سي، 0.96 إلى 1.10؛ P = 0.45). في التحليلات الحساسية لاحقة مع افتراض القيم المفقودة كما حدث الوفاة أو الاعتلال الرئيسي أو أي حدث، كانت النتائج دون تغيير جوهري من تلك التي من التحليل الأولي (الجدول S2A في الملحق التكميلي).

تحليلات المجموعات الفرعية بريبيسبيسيفيد

لم تختلف آثار التأخير المتأخر مقابل التحامل الفوري على النتيجة الأولية بشكل كبير حسب الجنس والعمر الحملي (أقل من 27 أسبوعا مقابل 27 أسبوعا) أو طريقة الولادة (الولادة القيصرية مقابل الولادة المهبلية) (P≥0.10 ل جميع التفاعلات) (الشكل 2 تكوين 2 تحليلات المجموعات الفرعية للناتج الأساسي.).

النتائج المبدئية

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين في متوسط درجات أبغار عند 1 دقيقة و 5 دقائق أو في نسبة الرضع الذين لديهم درجة أبغار أقل من 4 في 5 دقائق (الجدول S5 في الملحق التكميلي). كان متوسط درجة الحرارة عند القبول أقل بمقدار 0.1oC في مجموعة التأخير المتأخرة عنه في المجموعة اللاحقة (P <0.001). وكان متوسط الهيماتوكريت أعلى ذروة بمقدار 2.7 نقطة مئوية (95٪ سي، 1.9 إلى 3.5) في المجموعة المؤجلة لقط مما كانت عليه في المجموعة اللقطية الفورية (P <0.001). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين في مستوى الذروة في البيليروبين، والحاجة إلى تبادل أو نقل جزئي للتبديل، وعدد عمليات نقل الدم التي تلقتها 36 أسبوعا، وطول الإقامة في المستشفى، وعدد عمليات نقل الدم للأم، أو استخدام من وكلاء الرحم (الجدولين S1 و S5 في الملحق التكميلي).

الحساسية والتحليلات الاستكشافية إضافية

في تحليل الحساسية الموصوفة مسبقا، لم يكن الخطر النسبي للوفاة أو المراضة الرئيسية أقل بشكل ملحوظ في مجموعة التأخير المتأخرة عن المجموعة المقيدة مباشرة بعد التعديل لعمر الحمل والجنس وطريقة التسليم (الجدول S2A في الملحق التكميلي) ). في تحليل استكشافي، لم يتم تقليل الخطر النسبي للوفاة أو الاعتلال الكبير بشكل ملحوظ مع كل تأخير لمدة 10 ثانية في لقط (الجدول S2B في الملحق التكميلي). هنا لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين في معدلات النزف داخل البطيني أو الشذوذ المخي المتأخر على الموجات فوق الصوتية (الجدول S4 في الملحق التكميلي). كان عدد الرضع في مجموعة التأخير المتأخرة أكثر من المجموعة التي تحمل اللقاح المباشر كان لديهم كثرة الحمر (التي تعرف بأنها هيماتوكريت ذروة تبلغ ≥65٪ أو ≥70٪)، كما أن عددا أقل من الأطفال في مجموعة التأخير المتأخر قد حصلوا على نقل خلايا حمراء (52.1 ٪، مقابل 60.5٪ في المجموعة اللقطية المباشرة؛ P = 0.001) (الجدول S5 في الملحق التكميلي). بين الرضع الذين تم تعيينهم لقط تأخير، أولئك الذين لديهم تأخير أقل من 60 ثانية قبل لقط كانوا من العمر الأصغر عمر الحمل، وكان أقل متوسط الوزن عند الولادة، وكان عشرات أبغار أقل في 1 دقيقة و 5 دقائق من أولئك الذين تأخر 60 ثانية أو أكثر (الجدول S6 في الملحق التكميلي).

مناقشة

في هذه التجربة الكبيرة المتعددة المراكز العشوائية لم نجد فرقا معنويا في النتائج الأولية المركبه للوفاة أو المراضة الرئيسية في 36 أسبوعا كاملا من عمر ما بعد الحيض بين الرضع المعينين لقط الحبل المتأخر وتلك المخصصة لقط الحبل الفوري كما لم يكن هناك فرق معنوي في النتائج الأولية حسب الجنس أو عمر الحمل أو طريقة الولادة (الشكل 2) أو في النتيجة الأولية المركزة أصلا للوفاة أو المراضة الرئيسية، والتي شملت أمراض الرئة المزمنة.

وقد توفي عدد أقل من الرضع في مجموعة التأخير المتأخرة أكثر من المجموعة المؤثرة مباشرة ب 36 أسبوعا (غير معدلة P = 0.03) (31). ومع ذلك، قد يكون ذلك فرصة للعثور عليها، لأن الوفاة بنسبة 36 أسبوعا كانت واحدة من أصل 13 نتيجة ثانوية مسبقة (10) منها مدرجة في هذا التقرير؛ في التحليلات اللاحقة مع التكيف لمقارنات متعددة، والفرق لم يكن كبيرا (P = 0.39).

وأظهرت مراجعة منهجية سابقة للمحاكمات العشوائية، التي تسيطر عليها انخفاض معدل الوفيات مع نقل المشيمة من دون ذلك، على الرغم من أن هذا التقرير شملت تجارب تأخر لقط أو حلب الحبل السري .7 ما إذا كان تأخير لقط يقلل من الوفيات يتطلب توضيحا في مراجعة منهجية محدثة.32 لم يتم تشغيل محاكمات لقط الحبل المؤجل مقابل الحبل الفوري، بما في ذلك التيار الحالي، من أجل الوفياقد تم تشغيلها من أجل الوفيات.

ومن أجل الحصول على 90٪ من الطاقة للكشف عن فارق بنسبة 20٪ في خطر الوفاة (8.0٪ في المجموعة اللقطية المباشرة مقابل 6.4٪ في مجموعة التأخير المتأخر)، ستحتاج التجربة إلى أكثر من 11000 مريض، ربما تتطلب تعاونا دوليا وزيادة تكامل البحوث السريرية مع الرعاية الروتينية

لم نجد فرقا معنويا في معدلات الاعتلال الرئيسية بين المجموعات العشوائية (الجدول 3). تتناقض هذه النتيجة مع تلك المستخلصة من المراجعات المنهجية السابقة التي شملت السكان الأصغر حجما، 1،5 والتي خلصت إلى أن لقط تأخير خفض نزيف داخل البطيني، 1،5 التهاب القولون المعوي نيكروتيزينغ، 1 وظهور الإنتان في وقت متأخر 1 - الأدلة التي تدعم التوصيات الحالية لتأخير لقط 4،10 -14 يمكن تفسير الاختلافات بين الأدلة السابقة والحالية إذا كان الرضع في أبتس أقل سوءا من الأترابيات السابقة.كانت أقل سوءا من الأترابيات السابقة.

وعلى الرغم من عدم توفر بيانات سريرية تفصيلية عن الرضع في التجربة بشكل عام، فإن جميع الرضع البالغ عددهم 266 طفلا في سوبستودي (أبتوس) في نظام تخطيط صدى القلب (انظر البروتوكول) تلقوا جلايكورتيكويدات ما قبل الولادة، وكان متوسط تدفق الدم النظامي لديهم أعلى مما كان عليه لدى الأطفال المسجلين في الدراسات السابقة. الفرق بين 2.7 نقطة مئوية في ذروة الهيماتوكريت في الأسبوع الأول بين المجموعة المؤجلة لقط ومجموعة اللقط الفوري (P <0.001) يتسق مع نقل المشيمة (الجدول S5 في الملحق التكميلي). على الرغم من أن عدد عمليات نقل الدم بشكل عام لم يختلف اختلافا كبيرا بين المجموعتين، إلا أن تحليلا إضافيا تم تحديده مسبقا في خطة التحليل الإحصائي أظهر أن نسبة أقل من الرضع في المجموعة المتأخرة - نقل الخلايا. ومع ذلك، اعتبرت هذه التحليلات توليد الفرضية وينبغي تفسيرها بحذر

ويعكس ارتفاع معدل عدم الالتصاق بالتأخير المتأخر قلقا واسعا بشأن المخاطر المحتملة لتأخر الإنعاش لدى الخدج (15،16). ولم نجد فرقا كبيرا بين المجموعتين المعرضين لخطر انخفاض نسبة أبغار في 5 دقائق، لم تظهر أي اختلافات كبيرة في معدلات التنبيب عند الولادة 7. ومع ذلك، بين الرضع الذين تم تعيينهم إلى لقط تأخير، أولئك الذين خضعوا لقط في وقت سابق (<60 ثانية) كانت أكثر سابق لأوانه وكان أقل أبغار عشرات من أولئك الذين خضعوا لقط بعد 60 ثانية أو أكثر؛ قد يكون بعضهم في حاجة، والاستفادة من، الإنعاش السريع. ولا تزال الرعاية المفضلة للرضع الذين يقال إنهم بحاجة إلى الإنعاش الفوري غير معروفة=

وقد قللت هذه التجربة العملية من جمع البيانات لتحقيق أقصى قدر من التسجيل. 35، 35، 36 لم نجمع بيانات عن هذه التجربة حول الستيرويدات القلبية السابقة للولادة، ومعدل ضربات القلب، وتشبع الأكسجين، وجزء الأكسجين المستوحى، ووقت ظهور التنفس، ومعدلات التنبيب. ولا ندرج إلا النتائج القصيرة الأجل في هذا التقرير؛ ومن المقرر المتابعة في مرحلة الطفولة

في الختام، بين الرضع في مجتمعنا محاكمة، وتأخير لقط الحبل السري لم يؤدي إلى انخفاض معدل النتائج الأولية للوفاة أو المراضة الرئيسية بنسبة 36 أسبوعا من عمر ما بعد الحيض من لقط المباشر.http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1711281#t=articleI



   نشر في 23 ديسمبر 2017 .

التعليقات


لطرح إستفساراتكم و إقتراحاتكم و متابعة الجديد ... !

مقالات شيقة ننصح بقراءتها !


مقالات مرتبطة بنفس القسم

















عدم إظهارها مجدداً

منصة مقال كلاود هي المكان الأفضل لكتابة مقالات في مختلف المجالات بطريقة جديدة كليا و بالمجان.

 الإحصائيات

تخول منصة مقال كلاود للكاتب الحصول على جميع الإحصائيات المتعلقة بمقاله بالإضافة إلى مصادر الزيارات .

 الكتاب

تخول لك المنصة تنقيح أفكارك و تطويرأسلوبك من خلال مناقشة كتاباتك مع أفضل الكُتاب و تقييم مقالك.

 بيئة العمل

يمكنك كتابة مقالك من مختلف الأجهزة سواء المحمولة أو المكتبية من خلال محرر المنصة

   

مسجل

إذا كنت مسجل يمكنك الدخول من هنا

غير مسجل

يمكنك البدء بكتابة مقالك الأول

لتبق مطلعا على الجديد تابعنا